СКАНЕРЫ 2D ДЛЯ АПТЕКИ

Маркировка лекарственных препаратов должна стать обязательной для всех лекарств к концу 2018 года, такое положение является частью приоритетного проекта «Лекарства. Качество и безопасность».

Паспорт проекта опубликован на сайте правительства РФ. Уточняется, что целью проекта является защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. Сам проект призван навести порядок в процедуре учета поставок и распределения лекарств, и навсегда решить проблему незаконного оборота препаратов.

Как работает система маркировки лекарств

Мониторинг движения лекарственных средств необходим для того, чтобы проконтролировать, что именно оригинальная продукция от завода-производителя дойдет до покупателя. Отследить препарат можно с помощью сканирования нанесенного на упаковку двумерного матрикс-кода, для чего в аптеках установили специальные сканеры. Также покупатель имеет возможность считать информацию о препарате, убедиться в его аутентичности, через приложение смартфона. То есть о фальсификации лекарства человек узнает еще на этапе его приобретения.

По сравнению с обычным штрих-кодом новый двухмерный содержит такую информацию:

  • Страна производства и данные о компании.
  • Конкретную серию препарата.
  • Уникальный код каждой отдельной пачки, который создается с помощью генератора случайных чисел.

Проект предусматривает широкую популяризацию в СМИ возможности для потребителей проверки легальности лекарственных препаратов, находящихся в обороте аптечных сетей.

Начальный этап внедрения системы

Ранее было заявлено, что с 01 февраля 2017 года в шести регионах России стартует первый этап эксперимента по маркировке упаковок. Планировалось, что участие будет добровольным, а проверку пройдет ограниченный ряд препаратов, которые ранее часто подделывали. Фактически эксперимент начался только 01 июня, к этому сроку было доработано программное обеспечение для проставления кодов.

На первом этапе маркировались только дорогостоящие препараты, использующиеся для лечения редких заболеваний, таких как гемофилия, муковисцидоз или болезнь Гоше.

На официальном сайте ФНС РФ уже подведены первые итоги эксперимента. За первый месяц работы информационной системы, через личный кабинет было зарегистрировано 10 наименований препаратов, 16 компаний фармацевтической отрасли. За указанный период было промаркировано 16 000 упаковок лекарств. Ведомство стремилось обеспечить комфортные условия для представителей бизнеса для максимального вовлечения их в процесс проставления кодов. Охватить сразу весь фармрынок в масштабах страны практически нереально, поэтому основной целью эксперимента будет определение эффективности и жизнеспособности предложенной модели контроля. А затем, по итогам пилотного года, можно будет сделать выводы, какие изменения необходимо внести в нормативную базу РФ для дальнейшего распространения проекта.

Что изменится в 2018 году

На втором этапе проекта – в 2018 году маркировка лекарств матрикс-кодом станет обязательной. Планируется, что поэтапно с 01 января 2018 года по 31 декабря будут промаркированы 100% лекарственных препаратов. Если в 2017 году речь шла о пилотной версии, то в наступающем году это будет уже обязательным требованием для всех российских фармацевтических производителей и компаний-дистрибьюторов. В связи с этим нововведением аптеки ожидают повышение стоимости препаратов минимум на 15%.

Также не исключена ситуация, когда некоторые наименования просто исчезнут с рынка. Для производителей лекарств из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) увеличение расходов, обусловленных нанесением кода на упаковку, может стать веским доводов отказаться от дальнейшего производства. Особенно, если стоимость за единицу продукции не превышала 50 рублей. А некоторые фармпроизводители могут просто не успеть наладить и отработать процесс маркирования упаковок.

Но не только рядовые покупатели ощутят на себе внедрение системы маркировки через увеличение ценника.

Дополнительные затраты лягут на производителей, дистрибьютеров и аптеки. Один аптечный сканер обойдется торговой точке в 12–15 тыс. руб., промышленный сканер для производителя будет стоить уже миллионы рублей, указывает он. Исключением станут муниципальные аптеки, в которых устанавливать считывающие устройства будут за счет государства. Всё это может привести к повышению цен на лекарства в среднем на 3%.

Тотальный учет лекарственных средств в 2018 году позволит повысить качество обеспечения препаратами медицинских учреждений. К сожалению, в недавнем прошлом были выявлены случаи мошенничества, когда лекарства, предназначенные исключительно для больниц, оказывались в свободной продаже в аптеках. В настоящее время все участники проекта настроены оптимистично, так как изменения в маркировке лекарств, продаваемых в аптеках в 2018 году, обеспечат не только контроль над фальсификатом. Основным достижением программы Track&Trace должна стать прозрачность всего фармацевтического рынка.

Ручные сканеры для чтения новой маркировки лекарств

Отобранные сканеры уверенно считывают все линейные, двухмерные и составные штрих-коды, включая коды низкого качества.

По производительности фотосканеры (имиджеры) ни чуть не уступают и даже превосходят свои лазерные аналоги, обеспечивая дополнительные преимущества по более низкой стоимости владения и большую надежность в долгосрочной перспективе.

Настольные сканеры для аптек

Стационарные сканеры стали революционным решением на рынке, благодаря повышенной производительности и компактному размещению на кассе. В условиях вступления в силу нового законодательства такой тип сканеров станет незаменимым инструментом в аптеке с большим потоком покупателей.

На год раньше

Первую концепцию по маркировке лекарств специальными контрольными знаками Росздравнадзор разработал в конце 2015 года. Такую работу ведомство проделало, выполняя поручение президента России Владимира Путина от 20 февраля 2015 года. Он обязал Минздрав ​разработать и постепенно внедрить автоматизированную систему мониторинга движения лекарств от производителя до конечного потребителя. Для этого предлагалось использовать поэтапное введение маркировки препаратов. Росздравнадзор планировал, что с 1 января 2017 года начнут маркировать медикаменты для редких заболеваний, с 2018 года — все жизненно необходимые и важнейшие препараты, а с 2019 года — все остальные.

Экономических или социальных причин, объясняющих, почему маркировку всех лекарств решили ввести раньше, нет, уверен заместитель генерального директора фармкомпании STADA CIS Иван Глушков. Проблема с лекарственными фальсификатами не является настолько острой, указывает он. Видимо, власти надеются внедрить маркировку к президентским выборам 2018 года, полагает собеседник РБК.

Причина ускоренного внедрения маркировки лекарств может быть связана с бизнес-интересами отдельных игроков на рынке, замечает Беспалов из RNC. 10 октября Минпромторг сообщил в Минздрав, что поддерживает идею участия в программе мониторинга движения лекарств частных компаний, и приложил к своему письму обращение директора СМП Банка Артема Оболенского, передавал Life. Оболенский выступил учредителем АО «Национальный фармацевтический реестр» (НФР) — компании, которая должна объединить все существующие государственные реестры и дополнить их новой информацией о движении лекарств.

Основными акционерами СМП Банка являются братья Аркадий и Борис Ротенберги (занимают соответственно 75-е и 76-е места в рейтинге богатейших бизнесменов России 2016 года по версии Forbes, оценка состояния каждого — $1 млрд). Семья Ротенбергов стоит за введением системы взимания платы с большегрузов «Платон», которая принадлежит сыну Аркадия Ротенберга, Игорю. Генеральный директор НФР Николай Дуксин настаивает, что реестр — личный проект Оболенского.

Чтобы успеть к 2018 году, производители должны закупить необходимое оборудование в первом квартале 2017 года, рассказывает Глушков. «Многие просто физически не успеют этого сделать, даже если очень захотят. В том числе это вопрос финансов», — указывает он.

Приближение сроков сводит на нет и смысл пилотного проекта 2017 года, уверен Глушков. «Его результаты не смогут использовать другие производители, поскольку будут вынуждены приобретать оборудование и программное обеспечение до завершения пилотного проекта, — считает эксперт. — Для проекта такого масштаба запуск с колес без права на ошибку — вещь крайне рискованная».​

Пилотный проект позволит отработать вопросы взаимодействия по маркировке производителей и аптек, не согласен директор по развитию оптовой компании АО НПК «Катрен» Анатолий Тенцер. Это приблизит рынок к понимаю того, какую роль в системе маркировки должен играть фармацевтический дистрибьютер, полагает эксперт.

О статье
СКАНЕРЫ 2D ДЛЯ АПТЕКИ
Название
СКАНЕРЫ 2D ДЛЯ АПТЕКИ
Описание
Маркировка лекарственных препаратов должна стать обязательной для всех лекарств к концу 2018 года, такое положение является частью приоритетного проекта "Лекарства. Качество и безопасность".
Автор
Компания
Первая система